11月2日,国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病原创新药 甘露特钠胶囊(GV-971)上市,这也是上海试点药品上市许可持有人制度、推动创新研发成果快速上市的成功案例。该药的获批上市,填补了过去17年AD治疗领域无新药上市的空白。创新药概念开盘强势,京新药业、蓝丰生化涨停价开盘。
许多生物标志物研究人员认为,开发一种特异性和敏感性足以用于尿液或血液样本的阿尔茨海默病诊断测试方法,是非常困难的。
研究发现对未来痴呆预测具有高度准确性和特异性的重要血浆生物标志物,为血液学检测从研究到临床的过渡提供了新的理论基础,对痴呆高危人群的筛查和早期干预意义重大。
这款药物预计今年下半年在中国上市,但上市初期能够获得治疗的首批中国患者数量将相对有限,这主要受到诊断不足等因素影响。
阿尔茨海默新药获批;氢能产业发展加速;多家手机厂商调高出货量目标。
20年来首个获得美国食品药品监督管理局完全批准的阿尔茨海默病药物在中国获批了。1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。