华海药业3月5日晚公告,公司的下属子公司华博生物收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,华博生物向美国FDA申报的HB0017项目的IND(即研究性新药)获得临床试验批准。HB0017是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎。
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优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。
随着小干扰RNA降压药物的研究取得进展,高血压治疗正迎来“火器时代”。
阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液上市申请获批,预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶,年治疗费用约18万元。
小鹏汽车:小鹏汇天正研发全倾转技术,验证机已获特许飞行证