博鳌论坛关注问题疫苗事件 中美各方均强调完善监管

近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。

即便在亚洲博鳌论坛上，疫苗事件也在持续吸引媒体关注。3月23日上午11时50分，在药品审评审批制度改革分论坛提问的最后环节，对“问题疫苗”事件的提问再度让现场沸腾起来。

“大家一定关注疫苗，我也知道大家会关注，因为昨天炒得挺热的嘛!”国家食品药品监督管理局总局副局长吴浈坦诚地说。

他表示，总体来讲我们国家的疫苗流通过程还是比较规范的，特别是一类苗的管理是很严格的。但像刚刚发生的山东问题疫苗事件，说明在流通过程中确实还存在漏洞，有待完善。现在食药监总局与公安部、卫计委正密切配合处理。

第一，是彻查案件。20日晚间，食药监总局在网上已公布参与事件的上游107人和下游193人名单，接下来对于上游下游相关人的情况要彻查。

第二，是严厉处罚在疫苗经营过程当中的一些违法违规情况，甚至是犯罪分子。“涉及到哪里处理到哪里，涉及到谁处理谁，这里既有个人也有单位，既有企业也有可能是别的。”

第三，是信息公开，食药监总局一年来信息公开度正在提高。“现在一句话，凡是查出来的任何事情，不管是检验报告还是检验发现的问题还是处理的决定，第一时间都会在网上对外公布。为什么要公布它?就是让大家知道食药总局在做什么。”

第四，是要补漏洞。“要通过这一次的案件分析出问题在哪里，漏洞在哪里。疏于制度补制度，疏于监管补监管，通过这件事情使其完善，不能再犯。”

记者从食药监局网站获悉，22日下午，食品药品监管总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，进一步确认了一些线索，具体情况如下：

初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份，药品生产企业提供的多条线索还指向一些可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位企业。

相关省食品药品监管局应立即对上述药品经营企业进行调查，彻底查清产品的真实流向，查实存在的违法违规行为，依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局，由食品药品监管总局统一向社会公开。

同时，在场的美国FDA前任局长Margaret Hamburg建议通过联合不同的监管方，还有网站提供商、运营商一起来合作监管。她表示对具体疫苗案件还不了解，但是这不应该影响到人们对疫苗的信心。“如果是供应链的问题，这是一个非常大的问题，因为像疫苗包括一些其他的医疗产品在生产之后再进行分销、再包装，然后出口、进口有很多的可能性。我们应该有一些系统能够确保整个供应链每个部分都是安全的，监管机构也能够有这个能力很好地了解到供应链方面相关的信息，如果出现问题能采取及时有力的措施。”

她还透露最近美国有一些新的立法赋予FDA新的权力，可以更好地在整个系统里追踪产品。

北京大学教授、北京大学清华大学生命科学联合中心主任饶毅在评论疫苗事件时指出，不仅是突发事件，而且同时食药局是一个责任重大、资源和权力非常有限的机构，实际上大家最关心的是安全不安全，但是这个是科学问题，需要科学家回答。

此外，世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件后也做出了表态：世卫组织将等待调查结果的公布，时刻准备为国家卫生部门提供支持。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。