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生育健康成华大基因最赚钱板块 大量竞争对手已“冲”进来掘金

第一财经 2017-03-24 18:39:00

作者:卢丽涛    责编:胥会云

随着无创产前基因检测商业化逐渐成熟,加上二胎放开,高龄产妇对无创产前检测需求增强,基因检测在生育健康方面的应用成为目前基因检测行业的最大一块“金矿”

近期,正在上市风口上的华大基因,因为更新了招股书而点燃了外界关注的热情。值得注意的是,华大基因的利润从2014年的5852.98万元跃升至2016年的35001.75万元。

从其主营业务看,在2014年以前,科研服务是其盈利的主要贡献版块,而从2015年开始,生育健康业务超过科研服务成为华大基因主要的盈利版块。

随着无创产前基因检测(NIPT)商业化逐渐成熟,加上二胎放开,高龄产妇对无创产前检测需求增强,基因检测在生育健康方面的应用成为目前基因检测行业的最大一块“金矿”。

这块“金矿”的开发潜力有多大,竞争者格局目前又是如何,未来将发生哪些变化,值得投资者持续关注。

生育健康市场潜力巨大

无创产前基因检测(NIPT),这项广泛应用于孕妈身上,对于唐氏综合征相关染色体的无创检测方式,在近三年来迎来高速发展期。

“2016年,华大基因无创产前基因检测一年就完成100万例,过去一年相当于过去6年的检测量,占全球总检测量的四分之一还多。”这是华大股份CEO尹烨在近期召开的国际基因组大会(2017ICG-RH)上发布的一组数据。

无创产前基因检测量的飞跃,和华大基因的利润业绩增长保持了一致性。

其招股书显示,2016年四类服务带来的营收分别为,92906.91 万元(生育健康类),32913.85 万元,38327.38 万元和5940.36 万元。尤其生育健康类增长迅猛,2014 年至 2016 年,生育健康类服务年复合增长率达到 61.43%。 2014 年至 2016 年公司生育健康类业务检测样本总量分别为 42.51 万例、73.10 万例 和 146.73 万例。

2014年,可以说是华大基因业绩遭遇重创的一年。无创产前基因检测被叫停半年,上游供应商 Illumina抬高试剂价格导致成本上升。2015年华大基因又经历了一次高管离职创业的震荡。

但从报表上看,2015年和2016年华大基因利润实现飞跃式增长,尹烨在接受第一财经独家专访时说,华大在自己的平台上打了一场绝地反击战,因为自己的测序仪上来了,就能重新引领。现在已经没有人能挡得华大基因的发展。

毫无疑问,以无创产前基因检测为主的生育健康类服务成为目前各基因检测公司的主打产品。

除了无创产前基因检测外,生育健康类产品还包括,孕前夫妇遗传病携带者筛查、孕中流产查因、胎儿宫内异常查因、新生儿耳聋基因检测、新生儿遗传代谢病筛查、单基因病诊断等领域,这些产品可以说贯穿婚前、孕前、产前、新生儿等整个生育过程。

其中蕴藏着巨大的市场。按照每年1700万新生儿数量来说,无创产前基因检测仅占覆盖了不到20%的市场,随着检测成本的降低,如果每年每个孕妇都能接受无创产前基因检测,以最低500元每人(目前价格各地从855元到2500元不等)的价格来计算,这一市场规模将达到85亿元。再加上不孕不育,流产以及出生缺陷的增加,生育健康类基因检测市场将超过百亿元。

但这一市场目前仍处于教育医生,获取各级医院合作的阶段。中华胎儿医学基金会主席刘子建在2017ICG-RH上表示,过去五年,产科领域最重要的进展就是无创产前基因检测,虽然它还是一个筛查而非诊断,但是作为一种筛查手段,无创产前基因检测比过去任何方法都好。往后三到五年,当每个人都能承担这项检测的时候,它就会替代超声和血清筛查,这个时间会来得非常快。同时,随着技术发展,无创产前基因检测还会筛查性染色体,大片段染色体缺失、重复,以及一些单基因疾病,当然其中的伦理考虑也非常重要。

一位来自福建的三甲医院的妇产科主任对第一财经记者说,目前无创产前基因检测的普及率还不高,很多三四线城市的医生并不知道这项检测,未来普及率会更高。

除了无创产前基因检测这项熟知的检测外,更多生育健康类产品需要在教育医生以及科普的进程中提高市场占有率。尤其在新生儿阶段的新生儿耳聋基因检测、新生儿遗传代谢病筛查、单基因病诊断等以筛查、诊断疾病为目的基因检测,很多家长以及医生并不知道其重要性。

一些家长更愿意为孩子花钱做所谓的“天赋基因检测”,这项产品迎合了很多父母“因材施教”的功利心态,但已经被诸多业内人士评为“骗子”或“不靠谱”产品。

基因启示录CEO高瑞向第一财经记者表示,“精准养育”的概念需要普及,如果孩子一出生就做新生儿基因检测,相当于获得一份生命说明书。比如,新生儿基因检测可以测出新生儿患罕见病的风险,7000多种罕见病中80%为基因缺陷导致的遗传性疾病,约50%罕见病在出生时或儿童期发病,虽然患病几率很低,但是一旦患上,对于一个家庭来说是百分之百的。一些罕见病孩子被父母带着到处求医,可能被误诊为脑瘫、发育迟缓等,延误救治,后悔莫及。同时,新生儿基因检测还可以提供孩子一生的个体化用药信息,避免不良用药反应。

高瑞曾在华大基因担任研发总监,后离职创立了专注于婴幼儿基因检测的基因启示录。

根据卫计委数据,预计到 2024年,中国儿童人口有望达到 2.65 亿。未来,“精准养育”的概念一旦被更多人接受,生育健康类基因检测的市场的确蕴藏着更大的空间。

“掘金者”竞争激烈

如果说生育健康类基因检测市场是一座“金矿”的话,掘金者也逐渐增多,尤其在无创产前基因检测方面,且竞争版图已经基本确立。

以无创产前基因检测领域为代表,目前,世界范围内的主要参与者是华大基因、贝瑞和康、博奥生物、安诺优达、 凡迪生物、达安基因、Sequenom(已被LabCorp收购)、Verinata Health(已 被 Illumina, Inc.收购)、Ariosa(已被瑞士罗氏公司收购)、LifeCodexx、Natera。

其中,华大基因、贝瑞和康、博奥生物、安诺优达、凡迪生物、达安基因主要分布在中国和南亚市场;Sequenom、Natera、Verinata Health、Ariosa 主要分布 在北美市场,而 LifeCodeXX 专注于欧洲市场,仅有 Sequenom 公司涉足大洋洲市场,在澳大利亚设有分部。

市场竞争加剧风险,成为华大基因招股书所列的21项风险因素中的首位。

随着无创产前基因检测技术的成熟,市场上出现了一大批基因检测服务提供商,这些机构多来自于“华大系”,虽然华大基因成为行业的黄埔军校,但也为自己培养了一些竞争者。还有一些曾医疗机构资源的检验中心也转向基因检测服务,比如金域检验、迪安诊断等,一些实力强的医疗机构也自建实验室,自行开展基因检测服务。

虽然,华大基因在技术、资质,实验室规模和布局、基因组数据库方面有优势,但其招股书中也称,市场开发能力有待加强。

在生育健康领域,华大基因的主要竞争对手是贝瑞和康,2016年12月,贝瑞和康借壳天兴仪表登陆资本市场。根据财报,贝瑞和康2014年度、2015年度、2016年度的净利润分别为3607万元、3687万元、14220万元。但在借壳交易中,贝瑞和康承诺 2017 年度、2018 年度、2019 年度的净利润(特指贝瑞和康相关年度经审计的扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润)分别不低于 22840万元、30920万元、40450万元。从这一承诺看出未来市场竞争的激烈。

一位业内人士对第一财经记者表示,随着检测成本的下降,生育健康类产品业务模式也将变得多样化,未来O2O、代理、专 利授权的业务模式将逐步出现,当然行业整合也将逐步加强。

力推无创产前基因检测纳入医保

从销售方式看,随着无创产前基因检测成本的降低,将无创产前基因检测纳入医保,通过和政府合作的方式进行推广将逐渐成为可能。

目前,各大公司和政府合作进行的销售虽然不多,但已经开始尝试。以华大基因为例,河南长垣、重庆渝北、贵州黔西南、安徽太和等地政府都通过和华大基因合作把无创产前基因检测等健康筛查列为民生项目。

华大基因招股书显示,2016年政府合作的方式销售额达到14944.28万元 ,2014年这一数据为8622.14万元。

河南长垣县委书记武胜军在接受第一财经采访时表示,自2015年6月开始,长垣县连续两年,把无创产前基因检测、新生儿遗传代谢病检测和新生儿遗传性耳聋检测、妇女宫颈癌基因筛查等健康筛查项目列为民生实事,覆盖全县妇女儿童,检测费用和保险费用全部由县财政负担。

长垣县向第一财经提供的数据显示,长垣华大医学检验所成立以来,历时10个月,已为全县9537个产妇、8709个新生儿和35181名妇女开展了相应的检测,避免了15个唐氏儿出生,让461名宫颈癌病变妇女及时发现病情,及早就医,避免了因病返贫。

武胜军表示,政府是否愿意采取这样的方式,取决于如何认识问题和看待问题,政府每年花费1000多万,从财力上完全可以接受,同时做到了提前预防。

按照华大基因的规划,无创产前基因检测下一步发展的核心点是立足华大国产测序仪,实现降价全覆盖。

尹烨表示,纳入医保的前提是成本必须要让国家接受,传统唐筛平均价格300元,无创终端价如果控制在100美元左右,预计就具备了纳入医保的条件。

深圳目前已经纳入医保,定价855元,其中政府医保补贴455元,但是在国内其他地方没有社保补贴,价格在1500--2000元左右不等。

尹烨对第一财经记者说,只要价格降下去,在专家层面、政策层面达成共识,就能推动无创产前基因检测在全国的发展。对于把这一项目纳入医保需要有一个基本判断——这个技术是一个商业项目还是民生项目? 尹烨说,这应该是全民覆盖的民生项目,应该像当年消灭血吸虫、天花一样,让每一个孕妇,以合理的成本价享受这个项目。

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