华海药业上半年净利同比增长14.12% 加强销售布局

8月20日晚间，浙江华海药业股份有限公司(下称“华海药业”，600521.SH)发布2017年半年度报告，公司上半年实现营收23.50亿元，同比增长18.53%，归属于上市公司股东的净利润2.95亿元，同比增长14.12%。

在海外制剂出口业务上，华海药业持续发力。上半年公司获得3个ANDA文号，并取得甲磺酸帕罗西汀胶囊仿制药的专利诉讼胜利，原研药专利挑战进入常态化。

与此同时，受政策鼓励和发展战略调整影响，华海药业加强国内市场布局和销售队伍建设。2017年上半年，华海药业销售费用、管理费用同比分别增长79%和19.53%，期间费用总额近10亿，期间费用大增拖累业绩增长。

作为中国最早获得FDA认证的企业之一，华海药业的海外制剂出口业务一直保持80%左右的销售收入占比。

华海药业加快海外药品注册步伐。今年上半年，华海药业先后获得3个ANDA文号，截至目前，公司共有42个产品获得ANDA文号，25个产品在美国上市，12个产品在欧盟24国批准上市。

随着申报产品数量的增多，华海药业专利挑战进入常态化。今年6月，华海药业在美取得与Sebala公司专利诉讼的胜利，美国新泽西州联邦地方法院判决Prinston的甲磺酸帕罗西汀胶囊仿制药不侵犯该药原研药厂Sebala的专利权。

某券商医药行业分析师向第一财经记者介绍，专利挑战有利于华海药业进一步打开海外市场，拓展制剂出口，同时，也有利于公司业绩增长。“微观的说，海外销售制剂对于国内企业来说成本低、毛利高、销售的生命曲线更快上量、业绩体现得较为明显。”

同时应该看到，由于药品海外销售受渠道的限制，华海药业在海外专利挑战同样面临风险。“国内企业海外销售，要么跟国外仿制药企业合作，要么自建，二者都非易事。同时，还需要跟印度以及美国的传统仿制药强者PK，另外制剂出口还需要抢首仿，这些都是影响公司业绩的风险因素。”上述分析师认为。

随着国内药品审批进程加快，华海药业近年来不断扩展国内销售队伍和渠道。然而，多年来以海外出口为主要业务，该公司在国内营销网络布局较为薄弱，扩销售和清库存压力仍存。

受益于国家对药企海外上市品种在国内审批上的政策支持，华海药业欧美上市品种的国内转报工作进展顺利，目前共完成了5个转报项目申请。

2017年上半年，CFDA连续发布《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)等四项征求意见稿，其中提出“申请人在欧洲药品管理局、美国和日本获准上市仿制药的生物等效性试验数据，符合中国药品注册相关要求的，经现场检查后可用于在中国申报仿制药注册。”意味着海外上市品种进入优先评审后的评审速度将大大提高，为华海药业拥有的海外上市品种在国内销售提供重大机遇。

基于政策利好，华海药业在国内销售布局上加大投入。2017年上半年，华海药业期间费用急剧升高，销售费用、管理费用、财务费用三项共计9.57亿，占营收比例高达40.72%，拖累该公司业绩增长。

报告显示，该公司实现销售费用4.49亿元、管理费用4.67亿、财务费用0.41亿元，同比分别增长79%、19.53%和845.5%。该公司解释，销售费用变动主要原因是公司继续加大制剂产品的市场推广力度，导致市场推广费用等大幅增加。而财务费用变动主要系美元汇率大幅下降，本期汇兑损失增加影响。

上述分析师向第一财经记者介绍，以往华海药业国内销售主要是代理为主，现在要切换到自营团队，处于销售调整期和费用投入期，因而费用增长比较快。“目前公司建立了多个自营办事处，销售人员大约有100-200个，未来还会继续扩大队伍。”中泰证券研报显示，华海药业国内制剂业务有80%左右通过代理模式进行销售。

尽管华海药业加大对国内销售网络的布局，短期来看，销售和库存压力仍存。

华海药业2016年年报显示，该公司国内制剂销售主要产品中，除盐酸帕罗西汀片销量同比增长外，氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片等销量均同比下降，其中，福辛普利钠片销量同比下滑达37.68%。

销量下降的同时，该公司库存压力明显上升。2016年底，在该公司披露的5个国内制剂主要产品中，4个产品库存增幅高于100%，其中，盐酸帕罗西汀片库存增幅更高达1757.67%。