最新消息

  • 7年官司以败诉终结 强生血糖仪在华去留成疑

    围绕桂林中辉与美国强生长达7年之久的商标争夺,最终以美国强生败诉终结;而对目前已经占据国内血糖仪市场最大份额的美国强生来说,商标被撤之后,在中国市场究竟是去是留,已经成为了紧迫的问题。

  • 强生回应血糖仪商标被撤销 将上诉“撤销裁定”

    就被公开的国家工商总局商标评审委员会已做出撤销美国强生血糖仪在华商标一事,强生中国今日凌晨表示—对于争议裁定结果“非常失望”,“将依据法律规定向人民法院提请行政诉讼,请求撤销前述裁定。

  • 卫计委新规掀监管风暴:"到了必须动真格的时候"

    有接近卫计委的权威人士接受《第一财经日报》采访时透露,"夏天开始的GSK事件使医药领域中一些已经司空见惯的显规则暴露出来,相关部门认为,已经到了必须动真格的时候。"

制药业生死大考 市场或重新洗牌

制药业生死大考 523家无菌药企未过新版GMP闸门

被认为是中国制药业生死大考的新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证正式落下第一道闸门,第一批1319家疫苗、血液制品等无菌药品(无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等)生产企业中仅60.3%顺利过关,其余523家药企在2014年全部被暂停生产。

  • 未通过新版GMP认证 三大乙肝疫苗企业"被停产"

    《第一财经日报》从国家食品药品监督管理总局网站数据库查询确认,由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,现有生产条件不达标,昨日开始,天坛生物该车间将被正式停产。

    不只是天坛生物,大连汉信日前接受媒体采访时也承认,公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请,估计今年下半年会获得新版GMP的认证。此前有报道称,大连汉信早在2013年11月份就已经停产。 而正处于乙肝疫苗致死案旋涡中的深圳康泰,在一类乙肝疫苗中占据半数以上市场份额,在国家食药监总局数据库信息中显示,其也未通过新版GMP认证,一样面临停产困局。

  • 食药监官员澄清三大疫苗企业"资质疑问"

    国家食品药品监督管理总局官员1月3日回应了三大疫苗企业"停产风波"的消息。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆称,康泰公司已经通过新版GMP检查认证,即将进入公示期,如果公示期没有问题、将通过认证。天坛生物的疫苗生产厂房正在搬迁,新厂房建设完成后才能够提出申请和认证。大连汉信去年底停产、改造,待其完成后如果提出申请,将再进行认证。

    李国庆在发布会上称,在新版GMP认证过程中既要考虑到疫苗安全生产,也也要考虑到市场供应,所以建议“计划免疫”疫苗的生产企业错开改造、保证供应。

医药监管再动真格

  • 美国辉瑞被暂停进口一款药物

    2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局在其网站公布,由于辉瑞制药"未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请","违反中国药品监管法律法规的相关规定",停止其所涉及的氟康唑注射液产品进口。

  • 美国强生血糖试纸商标被国家工商总局撤销

    中国市场占有最高的美国强生血糖试纸商标被国家工商总局商标评审委员会撤销。至此,围绕在美国强生与桂林中辉生物技术有限公司之间持续5年的恶意注册与假冒注册商标纠纷案最终落定。

卫计委新规掀医药商业贿赂监管风暴

  • GSK事件冲击波

    7月开始,英国最大制药公司葛兰素史克涉嫌在华经济贿赂一事开始浮出水面并迅速扩大事态——从官方逐步揭开的贿赂丑闻中,医药领域中学术营销、带金销售、非法走票等行业通用操作被逐一揭开。

  • 新规中医药治贿增强了公示作用

    新规强调"国家卫生计生委政务网站转载各省级卫生计生行政部门公布的商业贿赂不良记录";与此同时,增加了对累犯的惩罚力度。

  • 药企"一道艰难的选择题"

    销售人士认为,"毫无疑问,GSK事件成为行业内标志性的拐点,商业贿赂的治理范围和力度都将会扩散到整个行业,销售模式改变的考验,现在不仅是对GSK,对所有的医药公司来说,都是一道艰难的选择题。"

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