成人便秘型肠易激综合征药国内首获上市

1月15日，外资药企阿斯利康公司在其官网中宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准全球第一个（First in class）鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒（商品名：利那洛肽，下称“令泽舒”）在中国上市。

作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）的处方药物，令泽舒的获批将填补我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白。

中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院副院长陈旻湖教授表示，令泽舒获批上市，为肠易激综合征患者的治疗提供了新的选择，也将促进便秘型肠易激综合征向规范化、标准化迈进，对于提升我国便秘型肠易激综合征的诊疗水平有着重要意义。

据介绍，便秘型肠易激综合征是一种反复发作，以便秘为主要特征并伴随腹痛、腹胀和腹部不适的功能性肠病，严重影响工作和生活质量。在中国发病率高，在我国至少有1400万患者饱受困扰。同时，我国便秘型肠易激综合征患者的确诊率普遍较低，即使确诊，由于缺乏专门针对便秘型肠易激综合征的治疗药物，只能选择一些替代药物达到短期缓解症状的目的。

此前，当患者出现多种症状时，往往需要多药联合治疗，并且由于目前替代治疗效果不理想，患者只能反复就诊咨询医师或者自行调整治疗方案。一方面增加了相关医疗成本，另一方面“反复试药”的困境也加大了患者的“肠道耐药“和”心理无助“的风险。因此，便秘型肠易激综合征治疗面临着巨大的未被满足的临床需求，急需符合国际指南推荐的标准化治疗药物。

记者在采访中了解到，令泽舒从2012年底已经开始在美国市场销售，其专利保护期将持续到2031年。在美国市场，令泽舒由铁木制药与艾尔建联合商业化，用于成人便秘型肠易激综合征和慢性特发性便秘（CIC）的治疗；在欧洲，令泽舒由艾尔建负责商业化，用于治疗重度成人便秘型肠易激综合征；在日本，安斯泰来拥有令泽舒的独家开发和商业化权利。

阿斯利康方面向第一财经记者透露，目前，令泽舒已经在美国、日本等全球30多个国家获批上市。这一药物在中国市场的开发与上市推广是由阿斯利康与铁木制药公司（Ironwood）共同负责。

不过，对于获批后何时能够实现商业上市，阿斯利康方面则未能有明确时间表。“我们看到中国市场有巨大的未满足的需求，每一天对于中患者都很重要，我们目前正在与全球供应链紧密合作，以期在第一时间内实现令泽舒的中国市场供应。”阿斯利康方面回复第一财经记者时称。