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第2批临床急需境外新药名单公布 5个品种出局

第一财经 2019-05-29 15:47:03

责编:叶旻珅

5月29日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE )公布第二批临床急需境外新药名单,共包括26个品种。与公示阶段的30个品种相比,新增一个罕见病品种药品,原名单中药品减少了5个。

其中,诺和诺德地特胰岛素注射液退出公示名单,新增诺和诺德NORDITROPIN(somatropin)injection,用于治疗罕见病。该药已经在国内获批进口,商品名为“诺泽”。

此外,日本第一三共株式社会的Inavir、日本盐野义制药和罗氏联合申报的Xofluza、赛诺菲的Praluent Alirocumab、Santen OY公司Verkazia、诺和诺德地特胰岛素注射液退出名单。

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