新医保目录谈判准入名单尚未敲定，PD-1能否入选留悬念

新版国家医保目录常规准入名单终于下发。不过，由于尚未敲定新的谈判准入药品目录，备受外界关注的网红抗癌药PD-1能否入选国家医保目录，目前仍留下悬念。

8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。本次发布的常规准入部分共2643个药品，有150个品种被调出。

与此同时，国家医保局方面亦表示，将对经专家评审确定的拟谈判药品按相关程序进行谈判，达成协议的纳入医保基金支付范围，具体名单及相关要求另行发布。据悉，目前已初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药，主要治疗领域涉及癌症、罕见病等重特大疾病，丙肝、乙肝及糖尿病等慢性病，其中许多品种都是近些年药监局批准的新药，也包括国内重大创新的产品。下一步医保局将征求谈判企业的意向，最终决定名单。值得一提的是，对于这纳入谈判范围的128个药品，医保局尚未正式在官网上公布。

本轮药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。整个国家医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。

按照国家医保局前期发布的《2019年国家医保目录调整工作方案》，9-10月将是发布谈判准入目录阶段。

对于抗癌药PD-1能否纳入国家医保目录，业界处于高度关注状态。

不同于传统的化疗药、靶向药，PD-1的出现，给肿瘤治愈的希望带来了可能。据艾美达数据显示，自2018年6月以来，中国市场获批上市的PD-1药物已达到5个，分别是百时美施贵宝的欧狄沃、默沙东的可瑞达、君实生物的拓益、信达生物的达伯舒以及恒瑞医药的艾立妥。其中，默沙东获批的适应症已达到两个，分别是黑色素瘤、非小细胞肺癌。而百时美施贵宝、君实生物、信达生物、恒瑞医药获批适应症皆只有一个，分别是非小细胞肺癌、黑色素瘤、复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（三线）、复发/难治性霍奇金淋巴瘤（三线）。

但是，每款PD-1药物治疗费用不菲，艾美达数据也显示，上述这5个PD-1药物，一年的治疗费用，最少也要十万元起步。因此，对于患者来说，这是一笔沉重的经济负担。

在此之前，已有多家PD-1药企人士亦对第一财经记者表示，如果PD-1能够纳入国家医保目录的话，可以提高药物的可及性。

不过，对于PD-1到底是否应该纳入国家医保目录，市场也存有一些担忧，如认为这些高价药可能会占用更多的医保资金；再如担忧这些药物可能会引起滥用。

目前，有PD-1药企人士亦回复第一财经记者称，公司正在积极准备参加国家医保目录新一轮的谈判准入中。