恒瑞医药8月21日晚公告,公司及子公司上海恒瑞医药近日收到国家药品监督管理局核准签发的海曲泊帕乙醇胺片《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为9209万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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2023年,恒瑞医药创新药收入首次突破百亿元,达到106.37亿元(含税,不含对外许可收入)。
调研走访中,一些行业内的龙头公司介绍了创新进展。例如恒瑞医药聚焦抗肿瘤、代谢性疾病等多领域新药研发,公司表示目前已有13款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市,创新成果稳居行业领先地位。
恒瑞医药被赚差价?业内:中国BD市场尚在“补课”