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注射剂技术要求征求意见 一致性评价进程提速
第一财经 2019-10-15 22:39:44
责编：殷晴妍
国家药监局综合司15日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》。对参比制剂、处方工艺技术等多个方面明确了相关要求。随着注射剂一致性评价配套措施渐趋完善，一致性评价进程或将不断提速。相关公司包括：科伦药业、山东药玻等。(证券时报）
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