2月11日,博瑞医药发布晚间公告称,响应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的号召,于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。上述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人美国 Gilead公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。
据公告,截至目前,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为 500 万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约 1000 万元。
瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验并未结束。
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