据国家药监局微信公众号消息,国家药品监督管理局11日应急审批通过广东和信健康科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)。该产品采用免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体。该产品获批上市,扩大了快速检测试剂的供应,进一步服务疫情防控需要。
截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂6个。
国家药监局指出,鉴于抗体检测试剂方法学特点,该产品仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。
附已批准新冠病毒检测试剂清单:
近期,全球仅剩的一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败,凸显了“抗艾”道路上面临的巨大挑战。
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RSV是近年来呼吸道疾病疗法的热门赛道。
根据日本国立感染症研究所日前公布的风险评估表,受避难所人员过于密集、因断水难以获得安全用水等影响,灾区面临一些疾病传播的高风险,包括感染性胃肠炎、急性腹泻等以水和食品为传播媒介的传染病,以及咽结膜热等。此外,据当地媒体报道,灾区避难所中出现多例新冠和流感病例。
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