记者23日从上海市市场监管局获悉,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”近日被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是新冠病毒首个由地方研制成功并获国家批准的体外转录RNA标准物质,可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用,研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。
这一标准物质为试剂盒检测结果的判定提供了准绳。上海市计量测试技术研究院组建了专项科研团队,成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。有了标准物质,就可以对试剂盒的各项指标进行评价,为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据,帮助检测实验室对结果进行确认,从而进一步降低“假阴性”的出现概率。
过去,一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监督管理总局审批获证,一般需要一年半到两年的时间。上海市市场监管局副局长徐徕表示,为了尽快投入生产,助力防疫抗疫,市场监管局立即成立专项工作小组主动协调相关部门,主动服务科研成果转化应用。国家市场监督管理总局第一时间开通了绿色审批通道创新评审形式,2个月内就完成从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程。
目前,这一标准物质生产量根据需要可达到1000套/天,并免费提供给用户,可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室,为新冠病毒核酸检测提供计量支持。在全球疫情不断蔓延的形势下,本次获批的标准物质也可以根据需求支援国际疫情防控,为中国高水平分析方法研发应用及其国际援助行动提供精准计量支撑。
近期,全球仅剩的一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败,凸显了“抗艾”道路上面临的巨大挑战。
RSV是近年来呼吸道疾病疗法的热门赛道。
根据日本国立感染症研究所日前公布的风险评估表,受避难所人员过于密集、因断水难以获得安全用水等影响,灾区面临一些疾病传播的高风险,包括感染性胃肠炎、急性腹泻等以水和食品为传播媒介的传染病,以及咽结膜热等。此外,据当地媒体报道,灾区避难所中出现多例新冠和流感病例。
0-4岁人群以流感病毒、鼻病毒为主,5-14岁人群以流感病毒、肺炎支原体、腺病毒为主,15-59岁人群中以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒为主
张核子及其核子基因的商业版图一直在更新,一边注销公司,一边成立新的公司。