4月21日,国家药品监督管理局副局长陈时飞与世界卫生组织监管和预认证司司长爱默·库克共同主持会议。会议围绕新冠肺炎相关治疗药品、疫苗和诊断试剂的应急审批、注册和临床试验进展等问题进行了深入细致的讨论。陈时飞表示,国家药监局将继续全面参与世界卫生组织应对新冠肺炎疫情相关治疗药品、疫苗和诊断试剂的技术协调,并积极参加世界卫生组织领导下的全球监管合作。
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
新的定义摒弃了过去用传播物颗粒的大小定义传染病是通过“飞沫”传播还是“气溶胶”传播的方式,并将“飞沫”和“气溶胶”统一归于“通过空气传播”。
记者从国家药监局获悉,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。
世界卫生组织20日发布新闻公报说,初步数据显示,2023年全球报告霍乱病例超70万例,全球霍乱疫苗库存面临前所未有的压力。
世卫组织将协助巴西开发生产登革热疫苗