全球科学家从中和抗体中筛选新冠“特效药”

在等待新冠疫苗的开发的漫长过程中，科学家们没有停止对新药探索的脚步。除了“老药新用”的抗病毒药之外，最有希望在疫苗到来前研制成功，并有效预防治疗新冠肺炎的就是抗体药物了。

模拟细胞免疫功能

5月4日，在《自然-通讯》中发表的一篇文章中，科学家称，他们发现的这种中和抗体在实验室里被证明对导致新冠和SARS疾病的冠状病毒有用，能够预防并治疗新冠疾病。

这篇文章由荷兰乌得勒支大学（Utrecht University）病毒免疫学副教授柏瑞德·扬·博斯（Berend-Jan Bosch）和鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心细胞生物学教授弗兰克·格罗斯维德（Frank Grosveld）博士为共同通讯作者。他们领导的研究团队创建了51种细胞系，这些细胞系在上述两种冠状病毒的表面产生了针对病毒S蛋白的抗体。新冠病毒的S蛋白能够与人体的ACE2蛋白结合，从而感染人体细胞。

研究人员随后通过测试确定该抗体能够有效中和新冠病毒和SARS病毒。于是他们确定了该抗体是以病毒与人类细胞受体ACE2蛋白结合的区域为靶向的，但并没有严格地干扰病毒与ACE2蛋白的偶联机制。这意味着还有另一种抗体作用的机制有待确定。

不过研究人员同时表示，这种抗体是否能够最终研发成为一种药物仍然有待验证。格罗斯维德博士上个月曾表示，他们正在与一家制药公司洽谈，该公司有能力大规模地生产药用抗体。

单克隆抗体是在实验室合成的，模拟了细胞免疫的功能，抗体通过靶向作用于跟病毒表面蛋白相同的表位，从而中和病毒感染人类细胞的能力。

研究人员相信，抗体药物能够在疫苗研制成功前，率先为控制疫情蔓延提供解决方案。“抗体药物是这一阶段的研发热点，估计半年内就会有药物能够研制成功。”一位上海公共卫生临床中心研究人员告诉第一财经记者。

5个月内进入人体试验

此前中国研究团队已经分离出多种据称能够有效阻断新冠病毒进入人体细胞的抗体。上个月初，清华大学医学院张林琦教授在一场有关新药研发进程的发布会上称，由其领衔研究的单克隆抗体药物，5月底将进行动物安全性和有效性试验。

张林琦教授表示，在20几种抗体测试中，他们发现有4种抗体能够成功阻断新冠病毒，其中有2种抗体的阻断效果“特别好”。根据生物科技公司腾盛博药（Brii Biosciences）此前的一份声明，该公司正在与清华团队合作，致力于更多候选药物的开发。

目前各国监管机构也都在为即将问世的抗体药物做好充分准备。通常从一款药物的研发到人体使用批准需要2年时间，但张林琦教授预计，他的团队所开发的抗体药物有望在未来5个月内进入人体试验。

上周，北京大学生物医学前沿创新中心谢晓亮教授团队也宣布，通过与合作单位联合攻关，已经筛选出400个富集度最高的抗体序列合成抗体蛋白，并从中找到14个高活性的中和抗体，并在将从中发现最理想的特效抗体制成药物。

第一财经记者了解到，北大团队的相关研究结果即将发表在经同行评审的学术期刊上。

谢晓亮教授对第一财经记者表示：“中和抗体将成为战胜疫情的特效药。我们正在开始动物实验，初步结果很好，现在我们要筛选出最优的药物。如果疫情冬天反复，我们的中和抗体届时可能已经问世。”

谢晓亮教授同时向第一财经记者指出，并不是所有的中和抗体都能够制成特效药。“中和能力强的中和抗体才能有效预防和治疗疾病。”他说道。

美国加州生物技术公司Vir Biotechnology也正在与药明康德合作开发针对新冠疾病的抗体治疗方法，并表示将在今年夏天进行人体试验。

还有一些企业已经开始提前布局抗体药物的商业化。5月4日，君实生物宣布与礼来制药合作研发及商业化新冠病毒中和抗体，针对新冠肺炎共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。根据协议，礼来制药将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可，这项交易金额最高可达2.45亿美元。

4月21日，Vir Biotechnology高级副总裁布莱恩·凯利（Brian Kelley）在《自然生物技术》杂志上发表一篇题为《疫情节奏下单克隆抗体开发》的文章称，传统从药物发现到概念论证试验通常需要10-12个月，但疫情让这一时间周期缩短了一半至5-6个月。