吉药控股公告,江苏省药品监督管理局于近日对公司控股孙公司江苏普华克胜药业有限公司(“克胜药业”)进行了飞行检查,于2020年5月20日对克胜药业出具了《江苏省药品监督管理局告诫信》(编号:药生告诫202002),指出了克胜药业在药品生产质量管理方面存在的相关问题和缺陷。于2020年5月21日在其网站上发布了《江苏省药品生产企业风险控制措施公告》(2020年第2号),因克胜药业违反了药品生产质量管理相关规定。根据《药品管理法》第九十九条规定,决定暂停克胜药业片剂生产。
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已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
目前口服类的GLP-1减肥药尚未在国内外获批上市,但在一些电商平台上,一些打着GLP-1旗号的食品在开售了。
强化部门联动,全链条保障短缺药品稳定供应。