由上海君实生物医药科技股份有限公司、中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)日前获得国家药监局批准,进入Ⅰ期临床试验。今天上午首例受试者给药在上海复旦大学附属华山医院完成。记者从知情人士方面了解到,视入组情况而言,I期临床试验可能持续一个半月左右出结果。
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在该药物获批之前,我国尚无特异性治疗措施及疫苗能有效应对儿童呼吸道合胞病毒感染,相关的治疗仅以对症支持治疗为主,这一领域的预防空白亟待填补。
血液毒性和疗效不佳是CD47药物研发的两大“拦路虎”。目前,制药企业都在探索可能具有疗效前景的适应证。