美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了阿片类药物Olinvyk,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。Olinvyk是Trevena公司开发的一款急性疼痛治疗药物,该药适用于医院或其他受控临床环境(例如住院和门诊手术期间)的短期静脉内使用。恩华药业2018年已获Trevena授权,独家许可恩华药业在中国开展该产品授权适应证的开发及销售。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。
随着小干扰RNA降压药物的研究取得进展,高血压治疗正迎来“火器时代”。
阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液上市申请获批,预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶,年治疗费用约18万元。