再生元称抗体药对新冠非住院患者有效 寻求紧急使用授权

美国制药公司再生元（Regeneron）周二表示，其实验性抗体药物REGN-COV2能够降低非住院新冠患者的病毒载量，改善其症状。不过这项研究结果尚未正式公布，再生元盘后股价上涨2%。

再生元公司首席科学官George Yancopoulos在电话会议上称，希望这些数据能够支持美国FDA对该药物做出紧急使用授权的决定。

再生元的这款药物联合了其自身研发的一种抗体以及从新冠康复患者身上分离出的另一种抗体。这一联合疗法旨在让药物与新冠病毒用于进入人体细胞的刺突蛋白结合，以限制其逃逸的能力。

再生元表示，首批275名患者的试验结果显示，在没有产生高水平病毒抗体的患者中，联合抗体药物的疗效最大。公司称，这表明REGN-COV2可以帮助自身免疫系统不足以抵抗病毒的患者。

具体而言，再生元在两组患者群体中测试了两种不同剂量的REGN-COV2抗体药，两组患者分别为自身具有有效免疫应答的患者（血清阳性），以及尚未充分表现免疫应答的患者（血清阴性）。

在血清阴性患者中，安慰剂组症状缓解的中位时间为13天，大剂量组为8天，小剂量组为6天。

再生元表示，REGN-COV2可以迅速降低血清阴性患者的病毒水平。此外，在试验开始时病毒水平较高的患者，通过REGN-COV2静脉输注，可以使病毒载量相应降低更多。

目前这种抗体药物针对住院患者的研究也在进行中。投行杰富瑞（Jefferies）分析师迈克尔·耶（Michael Yee）在一份研究报告中写道：“对于病情严重且病毒载量很高的患者，目前这种鸡尾酒疗法的效果仍然不清楚。”

今年6月，再生元获得了美国政府一项价值4.5亿美元的供应合同，最多可提供30万剂抗体药。再生元还与瑞士制药巨头罗氏（Roche）达成一项里程碑式的合作，如果临床试验结果获得药监部门的审批，该药物将开始在美国销售，罗氏还将对该药物进行全球范围的分销。

罗氏运营着全球最大的抗体药物生产设施，在美国旧金山拥有生产基地，与罗氏合作，再生元的抗体药物生产能力将能至少提升3.5倍。

除了再生元之外，包括礼来、阿斯利康、安进、GSK等制药巨头都进入到新冠抗体药物研发的快速通道。礼来公司本月初发布的数据显示，其研发的一种单克隆抗体降低了患者的病毒水平，并可以减少患者住院的需求。

尽管单克隆抗体的安全性风险较低，但其研发成本高，这类癌症抗体药物每年的治疗费用超过10万美元，此外还存在新冠病毒可能对特定抗体产生耐药性的问题。

为此，已经有企业正在研发第二代抗体药物，这种抗体药并非靶向新冠病毒的刺突蛋白。安进公司表示，他们正在与Adaptive生物技术公司合作开发一种与之互补的抗体药物，直接靶向病毒与人体细胞的结合区域，以及还没有引起人们注意的病毒刺突蛋白和人体细胞的结合区，以避免病毒的耐药性。

一家生物制药公司创始人告诉第一财经记者：“抗体的研发需要针对病毒较为稳定的部分进行免疫，目前已经有一些企业开始通过使用多重抗体的‘鸡尾酒疗法’来提高成功率，但包括抗体药物在内的任何抗新冠药物的研发都应该尊重循证医学的规律，这一规律不会因为大流行病被打破。”