当地时间1月6日,欧洲药品管理局正式发布推荐意见,建议欧盟委员会给美国莫德纳公司生产的新冠疫苗发放有条件上市许可,这也是欧洲药品管理局推荐上市的第二款新冠疫苗。
欧洲药品管理局称,其下设的人用药品委员会对这款疫苗的质量、安全性及效用度的相关数据进行了完整的评估,并一致认可推荐在18岁及以上人群中使用。该疫苗分为两针剂接种,两次接种要间隔28天,通常出现的副作用较轻,并且在接种后的几天之内就会缓解。不过欧洲药品管理局仍表示,将继续在未来接种期间监控该疫苗的安全性及效用度。(央视新闻)
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
当电价被异常推高的情况下,欧盟可能宣布区域性或欧盟范围内的电价危机,允许成员国采取临时措施,为中小企业和能源密集型工业消费者制定电价。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
北京胸科医院正研发新型纳米融合膜疫苗和mRNA疫苗,目前已经完成临床前评价,表现出显著的保护作用。
目前口服类的GLP-1减肥药尚未在国内外获批上市,但在一些电商平台上,一些打着GLP-1旗号的食品在开售了。