PD-1市场白热化下的突围，君实生物与阿斯利康“抱团”

为了深挖PD-1市场潜力，相关的企业使出了浑身解数。

2月28日，君实生物（01877.HK，688180.SH）与阿斯利康同时宣布，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。

据介绍，自2月28日起，君实生物将授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应证的全国独家推广权。君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应证的核心市场推广。

特瑞普利单抗注射液是君实生物自主研发，也是我国批准上市的首款国产PD-1药物，亦是公司首款实现商业化的产品，截至目前为止，该药在黑色素瘤、鼻咽癌领域已获批2项适应证，另有覆盖十多个瘤种、30多项单药和联合用药临床研究正在开展。

据君实生物近期发布的业绩快报显示，2020年，公司实现营业收入15.95亿元，同比增长 105.77%，主要是特瑞普利单抗注射液销售收入的增长，以及新增技术许可收入所致。

进入2021年后，伴随着四个国产PD-1全部进入新医保目录后，整个行业的竞争变得更加白热化。

如其他三家国产PD-1企业——恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（BGNE.NS，06160.HK）、信达生物（01801.HK）目前开始在转向大癌种市场竞争。1月14日，百济神州宣布，其自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌获批上市。紧接着，2月3日，信达生物又宣布，其与礼来共同开发的PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）也获批上市，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

相比之下，君实生物的特瑞普利单抗注射液获批的黑色素瘤、鼻咽癌，主要是以小瘤种为主。2020年12月13日，公司曾表示，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究（CHOICE-01研究）在期中分析中，由独立数据监察委员会判定达到了预设的主要研究终点，并拟国家药品监督管理局递交上市申请。不过，截至目前为止，该大瘤种适应证尚未有获批消息。

对于君实生物来说，这次“牵手”阿斯利康，可以说是行业激烈竞争之下的另外一种突围方式，无疑可以弥补公司商业化的短板。从目前来看，君实生物亦在借助这次合作试图推动PD-1销售市场进一步下沉。

君实生物首席执行官李宁博士表示：“很高兴此次能够与阿斯利康联手合作，共同推进特瑞普利单抗在中国的商业化工作。我们充分相信，凭借阿斯利康在中国深耕多年所积累的广覆盖的渠道网络，尤其是在县域市场的推广能力，这款在疗效与安全性维度均有优异表现的创新药物将在中国市场取得更大成功，让更多患者获得及时、有效的治疗。”

回到阿斯利康这边，肿瘤是其重点业务领域之一。阿斯利康中国在肺、乳腺、卵巢、前列腺肿瘤等治疗领域深耕多年，同时在肿瘤免疫疗法、肿瘤驱动基因及耐药机制、DNA损伤修复和抗体偶联药物复合体四大科学平台实现全面布局。阿斯利康方面表示，此次合作是对现有免疫肿瘤产品适应证的充分互补，将助力更多中国肿瘤患者获益于免疫疗法。

中山大学肿瘤防治中心教授张力近日接受第一财经记者表示，伴随着多个国产PD-1联合用药方式获批，免疫治疗联合用药有望成为临床一线治疗标准。

“目前免疫治疗并非可取代现有的放疗、化疗等治疗方式，而是互为补充，在美国，免疫治疗联合其他用药成为了临床上的标准治疗方案，在中国，预计在未来一到两年内也会实现。之所以中国慢于美国，跟药物的可及性有很大关系。前期，国产PD-1进行了降价，但适应证数量拓展不够。进口PD-1虽有较多的适应证获批，但是价格又非常昂贵，患者难以负担。如今，国产PD-1在新增适应证的同时，又再度进行降价，大大扩大了药物的可及性。”张力说。

值得一提的是，君实生物与阿斯利康此次亦表示，双方将继续探讨海外包括新兴市场在内的商业合作，在现有合作基础上积极探索扩大未来合作深度和广度的可能性。