贝达药业5月20日晚间公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的受理通知书,由公司和Agenus共同申报的泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4 抗体)联合巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1 抗体)治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请已获得 NMPA受理。
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
此次调整的主要变化是针对9-14岁女性,二价和九价疫苗由原有的接种3剂次免疫程序更新为可选择2剂次,也可选择3剂次。
目前口服类的GLP-1减肥药尚未在国内外获批上市,但在一些电商平台上,一些打着GLP-1旗号的食品在开售了。
考虑到HPV疫苗价格高昂,会给疫苗的普及带来一定挑战,单剂接种可能会改变癌症预防的游戏规则,能减少成本,改善供应,进一步在全球范围实现群体免疫。