君实生物早间发布澄清公告称,公司注意到有关报道称,双抗体疗法在美国被停止分发。君实生物表示,上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA),因过去数月内美国各地区SARS-CoV-2各突变类型所占比例变化较快,未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通,确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。
从获批的情况来看,有各自的看点。
特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,中国价格与美国价格有何不同?
为了寻求更大市场回报,国产创新药出海成为必经之路,但这条路并不容易,此次国产创新药密集在海外获批,提振行业发展。但获批之后,接下来的商业化如何开展,仍是这些药物面临的下一步考验。
君实生物首席执行官李宁接受第一财经记者采访时表示,特瑞普利单抗预计明年第一季度在美国市场正式投入使用,定价会在上市前公布。
新冠口服药与新冠疫苗的销售出现了截然不同的表现。