去年5月起,万泰生物(603392.SH)的馨可宁作为国产首个获批的HPV疫苗(即“宫颈癌疫苗”),正式在市场上开售,每支定价还不到进口的六成。从目前来看,其低价抢占市场策略效应明显。
8月17日晚间万泰生物发布的半年报显示,今年上半年,公司实现营业收入19.64亿元,同比增长132.78%;归属于上市公司股东的净利润为7.22亿元,同比增长195.92%。
对于业绩大增,万泰生物解释称是“二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加所致”。
具体到疫苗板块,馨可宁主要是由万泰生物全资子公司万泰沧海在负责研发、生产以及销售。此次半年报显示,今年上半年,万泰沧海实现收入11.14亿元,净利润为4.80亿元,这样的业绩收入超过了万泰沧海全年情况,去年全年,该公司实现净利润3.41亿元。
宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病,也是我国女性第二大肿瘤疾病。
万泰生物的馨可宁属于二价HPV疫苗,目前在我国获批上市的HPV疫苗中,除了馨可宁外,其余皆是进口的,分别是默沙东的四价佳达修、九价佳达修以及GSK的二价希瑞适。从适应人群看,万泰生物的二价馨可宁、默沙东的四价佳达修以及GSK的二价希瑞适皆面向的是9岁到45岁的女性,这三款疫苗每支的定价分别是329元、798元、580元。
万泰生物的二价馨可宁除了定价低外,还有另外一个优势是,在 9-14 岁女性中的接种程序仅为2针次,这进一步降低了接种成本,而进口的疫苗在国内使用时皆为3针次。
凭借着在价格上的优势,万泰生物从今年以来频繁扩产,试图进一步抢占市场。半年报显示,2021 年上半年,公司二价 HPV 疫苗新增预灌封注射器产品线获批,使得上半年公司二价HPV疫苗综合产能提高至2000 万支/年。2021年7月,公司西林瓶包装形式的制剂生产规模放大,获得国家药监局批准,使得公司二价宫颈癌疫苗的总产能达到3000万支/年。公司表示,HPV的疫苗扩产为满足市场供应打下了坚实基础。
一般而言,HPV疫苗价数越高,保护力越强,默沙东的四价佳达修、九价佳达修长期处于供不应求局面。进口HPV疫苗的供应缺口给国产疫苗发展留下了空间。目前有众多国产厂家也在争抢开发价数更高的HPV疫苗,如开发九价疫苗。万泰生物自身的九价HPV疫苗正在进行 III 期临床试验中。
市场也担心,如果国产九价HPV疫苗上市了,会不会冲击到现有的二价HPV市场?
今年4月份,万泰生物方面在接受机构调研时表示,HPV疫苗是市场宣传教育最好的一个品种,市场接受度高。二价HPV优势还未充分发挥出来,9-14岁年龄段还存在很大的空白市场。国际上很多国家已经纳入计划免疫,中国推进相对缓慢,如果能把学校学生的接种工作做起来,将是件利国利民的事情,二价卖得好也为将来九价销售打下好的基础。“中国的经济实力不断增强,HPV疫苗市场存量市场空间大,目前市场仅几个供应商,正常情况下没有五年的时间不可能消耗完。即使纳入国家的计划免疫或者纳入部分省份的计划免疫,我们预计二价HPV疫苗价格也不会压得太低,断崖式下跌不太可能,但以价换量是肯定的。”
在国内市场,二价HPV疫苗竞争已近乎白热化。万泰生物九价HPV疫苗一旦上市,如何与进口九价疫苗形成差异化竞争值得观察。
万泰生物表示,目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。
谈及对未来的展望,农夫山泉表示,2024年全球局势依旧纷繁复杂 ,充满不确定性。复苏和 发展将继续成为核心命题。我国消费市场预计将延续稳定向好的恢 复态势,食品饮料行业面临了诸多机遇。近期集团受舆论影响,亦面临挑战。
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对多数女性而言,HPV感染是一过性的,一般来说一到两年内会自愈。HPV感染后,也并不是不能有性生活,而是要特别注意性生活卫生。