跨国医药企业“本土化”殊途同归：要让更多国内企业“走出去”

近几年，医疗领域的跨国企业在中国建厂房、设立研发中心、成立创新中心的动作不断。从引进先进产品到在中国布局全产业链，直至在中国孵化创新点子，每个阶段，都体现出跨国企业的“本土化”策略在不断深入。

在第四届中国国际进口博览会（下称“进博会”）期间，赛默飞中国区总裁冯时瀚向第一财经记者阐述了赛默飞“本土化”的具体思路，即用最先进的技术来帮助国内企业提升研发能力，再与他们一同走向全球市场。

在肿瘤治疗领域，较为前沿的细胞疗法主要原理是用病毒的方式修改细胞，这种方式扩增速度不快，且有可能影响细胞本身的质量。

对于这类痛点，赛默飞在进博会上展出了大容量细胞电转染系统，这项最新技术是用电在细胞上打孔，让DNA进去对细胞作更改，然后体外扩增，这样能够加速细胞疗法的研发进程。

“这个系统在25分钟内可以扩增25亿细胞，扩增后就有足够的细胞导入到人体里，这个过程会将整个细胞疗法更快地推向市场。”冯时瀚向第一财经记者表示，11月5日全球首发，之后赛默飞会在各地不同的省份搭建示范点，让客户有更深入的了解。

赛默飞每年会投入10亿美金用于研发，冯时瀚表示，赛默飞会继续扩大在中国的投资、加速人才的培养、增强本地的制造能力和研发能力。“随着本地研发实力不断增强，未来中国本土生物医药创新企业一定会不断参与海外市场。赛默飞将为中国医药创新全线赋能，并依托全球化服务能力，助力本土企业国际化发展。”冯时瀚补充道。

虽与赛默飞本土化路径不同，但波士顿科学与国内企业合作研发的思路同样值得借鉴。

进博会期间，波士顿科学用于肝癌内放射治疗的全球首款放射性玻璃微球TheraSphere Y90的本土化生产的案例较为典型。

该产品在2019年进博会首次亮相中国后，于2021年3月与本土合作伙伴成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（下称“纽瑞特医疗”）签约。

由于国内医用放射性同位素长期以来主要依赖于进口，从国外到国内长距离运输必然导致成本居高不下。同时，放射性核素存在衰减性，造成药物保存难、有效期短的问题。

因此，放射性药物及其医用核素的本土化生产极为关键。通过努力，纽瑞特医疗在放射性同位素领域取得了进展，目前已经建成国内第一条锶钇发生器生产线，满足关键核素本土化的需求。

“之前已与纽瑞特医疗签了一个在本土生产的合作协议，目前又进一步加持纽瑞特医疗的股份，充分说明波士顿科学对于本土化生产的重视，同时也希望借助和纽瑞特医疗的合作，在中国探讨一条真正本土化的道路，让产品真正落地中国，加快在中国的上市。”波士顿科学中国区副总裁达波表示。

跨国企业在与本土企业的合作方式也在持续探索中。有放疗设备厂商告诉第一财经记者，目前所在企业与国内企业成立了合资公司，这样可以生产国外已上市的产品，实现国产化。这样的本土化路径更快，能够大大降低产品价格，提高产能，加速国产落地。

据记者了解，葛兰素史克（下称“GSK”）与厦门万泰合作研发宫颈癌疫苗，GSK会提供其在进博会上展出佐剂系统。

缩短创新药品和医疗器械在国内外上市的时间差成为此届进博会上被谈论最多的话题。

GSK副总裁、中国临床研发负责人籍纳新表示，从2020年开始，GSK在中国的研发思路已经变更为和全球同步研发，即当新产品进入研发阶段，GSK在中国和美国、欧盟、日本等，会同时进入全球研发计划，包括策略的制定以及具体实施的步骤。

GSK疫苗中国医学部负责人唐海文举例称，GSK正在研发治疗性的乙肝疫苗，这款预防性疫苗可以把乙肝的携带率降到非常低，目前处于一期临床试验阶段。GSK计划把一期临床试验引入到中国，这样以后二期、三期临床试验可以同步进行，第一时间惠及中国患者。

让中国与全球的研发同步，让产品能够同时上市惠及患者也同样是赛诺菲的目标。记者看到，赛诺菲在展台展示了在中国市场的战略性投资，包括与深圳市政府合作建设的大湾区国际疫苗创新中心、2021年4月在苏州落成的赛诺菲中国首个全球研究院以及持续加大对北京生产基地胰岛素产线的投资。