带量采购虎年任务单：第七批已在路上，种植牙纳入地方集采

今年，常态化、制度化的药品和高值耗材带量采购改革将继续走向提速扩面的新阶段。到2022年底将实现平均每省份覆盖350个以上的药品品种，骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种也将纳入集采之中。

虎年春节之后，国家医保局在国新办举行第一次新闻发布会，聚焦深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。国家医保局副局长陈金甫在此次政策例行吹风会上表示，目前国家医保局正在谋划第七批药品集中带量采购，争取上半年出台脊柱类耗材集采的初步方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。

2021年初，国务院常务会议部署药品集中带量采购常态化、制度化。今年1月10日召开的国务院常务会议又进行专项部署，要求推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。

中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜对第一财经表示，实现共同富裕背景下，不论是医保目录内和目录外，医保局致力于降低参保人看病负担的药耗集采是常态，比如种植牙。同时，在常态化和制度化采集下，国家的批次有限，品种扩围和完善规则也要更多关注地方的集采。

集中带量采购提速扩面

常态化制度化开展药品集采是今年全国医疗保障工作会议确定的医保九大任务之一。国家医保局明确提出，力争年内国家和省级集采药品总数累计达到350个以上，扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，提升医药价格治理能力，实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局，进一步压缩带金销售空间。

陈金甫表示，提速扩面是常态化、制度化的应有之义。从品种提速来说，目前正在谋划的是第七批药品集中带量采购。从三年来的情况看，包括地方集采，平均每个省份集采品种已经累计达到50个，高值医用耗材达到了3种。今年，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。

同时，集采覆盖领域也要扩面。原来的集采主要集中在化学药，去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。

“药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态，从而达到稳定社会预期、稳定行业生态的目的。”陈金甫说。

带量采购自2018年启动以来，到目前为止已经开展了六批药品带量采购，共采购234种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。高值医用耗材的集采聚焦了心内科和骨科两个群众最为关注的领域。

从集采的效果来看，前六批药品集中采购平均降幅53%，心脏支架平均降幅93%，人工髋关节、膝关节平均降价82%，有力挤压了虚高空间。从三年的改革累计成果来看，国家组织集采节约费用2600亿元以上。从医保局开展的药品价格监测数据看，2019年和2021年这两年，药品总体价格水平持续下降，年均达到7%左右。

廖藏宜表示，医保“十四五”规划已经提出了预期性指标，到2025年采购品种要达到500个以上。从这次吹风会透露的信号来看，带量采购扩围不仅仅是品种的扩围，也是覆盖范围上的扩围。比如没有一致性评价的中成药以及非基本医保内的种植牙以前是无法进行带量采购的，但这次明确了扩围围绕的是如何降低老百姓的看病负担，因此医保局会在这些领域内有所作为。

高值耗材集采确定重点领域

年初的国务院常务会议确定逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。

陈金甫表示，去年对人工髋关节和膝关节进行招采，现在正在对脊柱类耗材进行摸底研究，骨科临床的需求很大，但是标准不一，尤其是产品的组成非常复杂，所以如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，这涉及到很高的技术环节，现在已经在研究方案。争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。

在药物球囊方面，集采之后支架使用量上升，达到协议采购量的1.6倍。与此同时，在一段时期，药物球囊的使用也大幅度上升。“因为药物球囊没有被纳入集采，有价格空间，所以这一块也有虚高的成份。去年我们在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采，今年要扩到全国，堵住虚高的空间。”陈金甫说。

在种植牙集采方面，国家医保局决定从地方探索开始，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟，也广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力求能够推出这样一个地方集采的联盟改革。陈金甫认为，这实际上也是在国家主导下一种布局，在牙科种植体探索的一种集采方式。

集采不追求最低价

南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来对第一财经表示，带量采购政策效果已经彰显出来，药品耗材的价格水平大幅度下降。通过医保组织的集中采购，减轻患者医疗负担是没有问题的。下一步需要对这一政策的执行落地效果进行有效评估，并建立对药品器械质量定期的评估和审核制度。

廖藏宜表示，集采扩围首先应该注意带量采购的规则要成熟，要充分让企业了解国家降低药品和耗材价格的初心，带量采购继续扩围要面临到一些垄断性药品的集采，采购这些药品与前几批相比难度会比较大。这就需要对集采规则进行调整。调整的基本原则就要做到医保、医疗机构、药企、患者之间的利益平衡，老百姓是需要吃到质量好的价格低的药品，医保基金要充分实现它的战略购买，医疗机构需要用最小的成本采购所需药品，企业也需要保持一定的利润空间，创新积极性等等。

陈金甫表示，集采是个大的制度创新，这种改革不是单一目标的事情，它是多元目标动态平衡的事情，换句话说，既要有系统集成、规则严格、科学公正的“冰墩墩”，也要有多元目标动态平衡、多方受益、促进未来发展的“雪容融”。

在过去三年间，集采竞价规则也在不断迭代优化。最早“4+7”试点是只选1家，最低价中标，这样竞争非常惨烈，供应这一块没有替补，临床选择余地小。到了第二批、第三批逐步优化，放宽竞争格局，平衡使用和供给，适当保持竞争率，这样能够使价格达到合理回归。

“我们不追求最低价，也坚决反对跑步竞价，这样就达不到多元动态目标平衡了。我们不是特别锚定国际最低价，因为中国正在走向共同富裕的道路，我们中国人也可以吃上好药，医保金也能负担起这种价格合理的药品。”陈金甫说。