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前沿生物:雾化吸入用FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验

第一财经 2022-11-23 17:10:27

作者:一财资讯    责编:金毅

公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。

前沿生物晚间公告称,近日,公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案,获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。

公告指出,公司在研产品FB2001(通用名:Bofutrelvir),为公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂,公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。

公告提示,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感 染患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,可能受到(包括但不限于)疫情变化、合格受试者的筛选等多重因素影响,研发进展存在一定不确定性。根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品临床试验完成后,还需经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,短期内对公司业绩不会产生重大影响。

财务方面,前沿生物三季度实现营收3149.22万元,同比增长166.12%;归属于上市公司股东的净利润为-1.03亿元。

盘面上,截至今日收盘,前沿生物微跌0.06%,报17.99元,成交额为2.76亿元。

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