博拓生物公告,公司的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的紧急使用授权(EUA)。产品名称为COVID-19Antigen Test@Home,产品适用于从前鼻腔样本中定性检测COVID-19抗原,是一款适用于非处方的家庭自测产品。
在采纳医疗未被移出上述名录之前,采纳医疗部分医用注射器产品将暂时无法进入美国市场,预计对公司后续的主营业务收入和利润产生重大影响。
由于心脏三尖瓣解剖结构复杂,过去一直是外科手术一个痛点,亟需介入器械发展来提供新的治疗方案。
我们在这一领域恰恰需要更多的竞争,并且我们所有人都必须始终记住以最谨慎的态度工作,以解决可能出现的任何问题。
在经历了过去十年的一系列失败之后,此次批准标志着患者“游戏规则改变”时刻到来,并为更多急需的治疗方法打开大门。
谢晓亮等人继续呼吁尽快推动药品紧急使用授权制度立法进程,促进制度落实,为应对重大公共卫生威胁提供法治保障。