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艾迪药业:化学原料药达芦那韦获得上市申请批准通知书

第一财经 2026-05-24 15:41:30

责编:张瑜

艾迪药业:化学原料药达芦那韦获得上市申请批准通知书

艾迪药业公告,近日,公司的全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的达芦那韦化学原料药上市申请批准通知书。达芦那韦(Darunavir,DRV)为公司募投项目——HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC202(达芦那韦)制剂的原料药。达芦那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂,可与其他抗逆转录病毒药物联合用于HIV感染患者的治疗,是目前WHO指南中优先推荐的蛋白酶抑制剂,已被列入WHO基本药物标准清单,临床价值明确。

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