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1/4药材不合格 中药追溯专业委员会成立

第一财经APP 2017-07-04 10:51:00

作者:冯芸清    责编:刘展超

另一个值得关注的问题是,中药材生态系统正以历史上前所未有的速度消失。

对于中医会亡于中药的担忧,建立一个“来源可追溯、去向可查证、责任可追究”的中药质量保障和追溯体系或许就能解决。

7月3日,第十届中国生物产业大会暨首届官洲国际生物论坛在广州开幕。在当天举办的中药产业创新发展高峰论坛上,中国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会。

根据协会章程,追溯专委会将承担起有关中药追溯方面的专项工作,建设中药协会追溯服务平台,促进中药企业建设追溯体系,维护中药行业的质量信誉品牌。

国家中医药管理局国际合作司司长王笑频对第一财经记者表示,质量是中药产业的生命线,当前中药质量管控面临着很多挑战,而中药追溯能让每个环节都可控,将对产业发展起到重要作用,因而“特别有意义”。

《中国的中医药白皮书》显示,“十二五”时期,我国的中药工业总产值以20%的速度递增。到2015年,中药工业总产值达到了7866亿,占我国医药工业总产值将近1/3,中药大健康的产业突破1万亿,成为我国新的经济增长点。

不过,中国食品药品检定研究院的数据显示,1/4的中药材不合格。2013~2016年全国药品质量抽验监测表明,中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%。

中国工程院院士刘昌孝表示,近年来,中药材农药残留、重金属、霉菌污染以及伪品替代品日益增多等问题导致中药安全事件频发。同时,炮制不规范、运输存储不当、大规格包装反复服用导致氧化、霉变、污染等诸多问题,也会严重影响临床疗效,损害患者的利益。

就在今年7月1日,《中医药法》正式实施。这是中国首次从法律层面明确中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展提供法律保障。针对中药材质量问题,明确了国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止使用剧毒、高毒农药等措施。

作为中药追溯专委会的副理事长单位,广药集团董事长李楚源在接受第一财经记者采访时表示,专委会马上就要开展一系列工作,包括制定计划,追溯药材、配方、工艺提取的全过程。

另一个值得关注的问题是,中药材生态系统正以历史上前所未有的速度消失。刘昌孝说,中药资源与其分布的自然环境条件不可分割,必须增强资源的危机感。野生中药资源的无序采挖,带来的不仅仅是药用植物本身濒临灭绝,更会导致与之共生的生态系统走向消失的境地。

“正因为药材有道地产地的概念,所以我们为了保障生产的中成药的高质量,在各地建了50个药材基地,同时还要规范生产,推进中医药现代化。”李楚源说。

刘昌孝建议,健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系,努力提高《中国药典》标准,“中药材的成分检测缺乏特征性,给这些药材的质量控制带来漏洞。比如,《中国药典》2015年版第一部收载中药材665种(含饮片和提取物),210余种既没有指标成分的定性鉴别,也没有定量测定”。

中国科学院院士韩启德则在2016年公开发表的署名文章中建议,加强对中药质量第三方监督。不管是天然植物药材还是中成药,其质量都应由第三方来检测,这是改革方向,也完全可以做到。

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