国家药监局药品注册司司长王平表示,党中央、国务院高度重视抗癌新药的加快注册和审批工作,未来将进一步加快国产抗癌新药的审评审批工作。
研究机构普遍认为,展望2019年,行业基本趋势向好。2018年10月纳入的17种国家谈判抗癌药单季度销售量增长150%、医保资金负担降低超过75%;国务院明确指出境内外抗癌新药注册审批加快、罕见病药品增值税优惠。同时,海外big pharma研发驱动带来的大品种靓丽的增长特别是中国地区的快速增长也给予行业信心,国内创新药龙头恒瑞医药交出2018年净利润扣除股权激励费用增长29.69%(2017年利润基数32亿元)、阿帕替尼实现销售17.3亿元的成绩单。
中泰证券认为,2019年创新药板块值得重点关注,国产重磅产品利妥昔单抗类似物、卡瑞利珠单抗单抗等有望在Q1获批上市、CRO行业在当下环境将持续保持高景气。我们认为,研发创新是药品行业的未来,国家从审评到支付多维度支持创新药发展,创新药产业链是长盛不衰的主题。
近年来,国家出台多项政策促进抗肿瘤创新药在国内的上市和临床使用,我国抗肿瘤药市场已进入到结构升级换代的历史转折时期。随着基础科学的进步,以免疫治疗及靶向药为主的肿瘤创新药步入井喷时代,癌症逐渐从绝症变成慢性病,肿瘤药市场扩容不容小觑。看好国内具有一定创新研发能力且布局领先的制药企业,相关标的如恒瑞医药(600276.SH)、复星医药(600196.SH)等。
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在国内市场,二价HPV疫苗竞争已近乎白热化。万泰生物九价HPV疫苗一旦上市,如何与进口九价疫苗形成差异化竞争值得观察。
百克生物表示,带状疱疹减毒活疫苗毛利率较高,助力公司业绩同比增长。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
金壮龙强调,中国推进新型工业化、推动产业链供应链优化升级,始终坚持走开放合作、互利共赢的发展道路。
截至目前,地区启动的体外诊断试剂集采已达到九次,涵盖分子诊断、免疫诊断、生化诊断等细分领域。