1月11日傍晚,默沙东中国发布的一则关于默沙东新冠药物莫诺拉韦胶囊声明中透露,默沙东集团已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判,以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药。
莫诺拉韦胶囊是默沙东与Ridgeback生物技术公司合作开发的抗新冠病毒口服药物,于2022年12月29日获批在中国上市,成为中国第二款获批上市的进口新冠小分子口服药。
而默沙东中国发布上述声明的背后,源于近期有部分厂商打着“默沙东授权”和“默沙东捐赠”等旗号,向部分省市供应新冠药物。
近日有媒体报道称,新冠口服药莫诺拉韦的疑似未授权仿制药在浙江部分医院被使用。
默沙东表示,其新冠口服药通用名是“莫诺拉韦胶囊”,商品名韦“利卓瑞”,再无其他中文名称。
默沙东表示,国药控股分销中心有限公司是默沙东唯一且合法授权的、在中国境内的进口商并负责分销至下游经销商。默沙东从未授权国内的其他厂商生产或仿制莫诺拉韦并向中国市场供货。
值得一提的是,在默沙东中国发布上述声明的前一天,其莫诺拉韦胶囊在中国的首发报价出炉,每瓶(40粒)的价格1500元,进口到岸价(不含税)介于1100 元和 1200 元之间,低于海外主要国家价格,如在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。【相关:默沙东新冠药中国报价出炉,比辉瑞的便宜,低于其他国家价格】
初步看,莫诺拉韦胶囊每瓶的报价也低于另外一款进口新冠口服药,即辉瑞Paxlovid的价格,后者在中国一些地方的临时医保支付价是1890元/盒。
依沃西能否真正撼动“全球药王”的地位,还有待康方生物合作伙伴Summit开展的HARMONi-7研究结果。
2025年一季度,默沙东HPV疫苗整体销售额同比下降了41%至13亿美元。
PCSK9抑制剂的需求旺盛,各种技术路径的新型制剂陆续上市,但在全球范围内,现已上市的PCSK9降脂药仅有注射液,尚无口服药上市。
康方生物的合作伙伴将于今年年中公布依沃西单抗的海外三期临床数据。如果海外数据积极,该药物将有望提交FDA审批,进而获得更大的海外市场收入。
加上这次与默沙东的授权合作,恒瑞医药已实现了13项创新药海外授权。