3月1日晚,康希诺发布公告,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于近日获得印度尼西亚药品和食品管理局的紧急使用许可。
此前公告显示,康希诺吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。
康希诺表示,公司吸入用新冠疫苗在印度尼西亚获得紧急使用许可有利于推动公司国际化战略,提升公司海外品牌知名度,进一步拓展海外市场,对其他国家和地区的注册推动起到积极作用。若后续形成销售订单,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
康希诺同时提醒,目前全球已有mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等多种技术路径的多款新冠疫苗产品获批附条件上市或紧急使用。即使该产品已于国内作为加强针被纳入紧急使用并获得海外国家的紧急使用许可,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率及免疫策略等多种因素影响。
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脑膜炎是一个古老而致命的敌人,新型疫苗有可能改变该疾病的发展轨迹,预防未来的疫情暴发并挽救许多生命。
康希诺称,公司具有较强的抗辩立场。
康希诺近期发布的2023年业绩预告显示,预计归属于上市公司股东的净利润亏损12.69亿元至14.97亿元。
要彻底消灭脊灰,开发新一代脊灰疫苗,从而降低疫苗生产过程中潜在的生物安全风险,同样很重要。
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