重磅！中国生物研发的复制缺陷型猴痘疫苗临床试验申请获受理

7月13日，国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发的复制缺陷型猴痘疫苗临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。

猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）感染所致的人兽共患病毒性疾病，临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。

主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。灵长类动物（包括猴、黑猩猩、人等）感染后也可成为传染源。

根据国家卫健委发布的《猴痘诊疗指南（2022年版）》显示，猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属，是对人类致病的4种正痘病毒属之一（另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒），其传播途径为：

• 病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。
• 人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液，或被感染动物咬伤、抓伤而感染。
• 人与人之间主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。尚不能排除性传播。

此前，我国多地相继报告了猴痘确诊病例，且出现了本土传播的病例。针对猴痘病毒，目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物，也未有专门针对猴痘病毒开发的特异性疫苗。

中国生物北京生物制品研究所快速启动疫苗研发响应机制，研发出猴痘疫苗，为我国猴痘病毒的预防和控制发挥了积极作用。