分享到微信

打开微信，点击底部的“发现”，
使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

普洛药业：子公司得邦制药通过美国FDA现场检查

第一财经 2023-09-12 17:14:27

责编：丁源

普洛药业晚间公告，全资子公司得邦制药于5月29日至6月2日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告，此次检查以NAI（No Action Indicated无需采取整改）零缺陷通过。通过此次FDA现场检查的为AP20014原料药和其他进入美国市场的相关品种，AP20014原料药为公司CDMO产品。

第一财经广告合作，请点击这里

此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部：021-22002972或021-22002335；banquan@yicai.com。