华森制药晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“盐酸戊乙奎醚注射液”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
强化部门联动,全链条保障短缺药品稳定供应。
汇宇制药:获得注射用盐酸吉西他滨药品注册证书
润都股份:盐酸去甲乌药碱注射液上市许可申请获受理