引进TCAR创新术式 利好颈动脉疾病患者

近日，新兴医疗科技公司“健适医疗”与纳斯达克上市公司Silk Road Medical签署独家经销合作，为中国引进创新的“经颈动脉血管重建（TCAR）”术式及相关核心产品。

Silk Road Medical是一家位于美国加利福尼亚州的医疗器械公司。2015年，Silk Road Medical在美国上市了“ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置（以下简称ENROUTE®保护装置）”，标志着TCAR术式的诞生。这一创新的手术，能够微创、安全地治疗颈动脉疾病，降低患者术中、术后的短暂性脑缺血发作和脑卒中风险。

颈动脉病变是一种常见的血管疾病，多发生在中老年人群，尤其是存在动脉粥样硬化的人群。

病变可能引起颈动脉的狭窄或阻塞，进而影响血液供应到大脑，导致缺血性脑卒中（以下简称脑梗塞）等疾病的发生。根据流行病学数据显示，在中国，约25%～30%的颈动脉狭窄与脑梗塞有着密切的关系；在美国，高达34%的脑梗塞由颈动脉疾病引起。

在TCAR术式问世之前，对于中重度的颈动脉病变，临床上一般采用“颈动脉内膜剥脱术（CEA，以下简称内膜剥脱术）”和“经股颈动脉支架植入术”（TFCAS，以下简称支架植入术）这两种手术方式。然而，“内膜剥脱术”切口大，并发症风险高（主要是颈动脉伴行的神经损伤和术中斑块脱落、颈动脉阻断时间长，增加脑梗塞风险）；“支架植入术”则容易发生术中脱落的斑块碎片流向脑血管远处，导致脑梗塞风险的增加。

TCAR术式采用的“ENROUTE®保护装置”是一种先进的脑栓塞保护装置，它能够在术中“逆转”血液流向，不仅防止脱落的斑块碎片流向大脑，而且还可在体外过滤掉斑块碎片，使脑梗塞的风险大为降低。近期公布的一项针对美国369,045 例颈动脉血管重建患者的研究显示，与内膜剥脱术相比，TCAR术后的脑梗塞和心肌梗塞发生率较低；与支架植入术相比，TCAR术后的脑梗塞和死亡率均较低。截至 2023年底，美国已进行85,000多例 TCAR手术，TCAR正在快速取代另两种传统术式。目前，国内的医生术者也普遍看好和接受TCAR这一创新的手术方式。

Silk Road Medical的首席执行官Chas MCKhann表示：“这个合作具有重要意义，代表着我们能够向包括中国在内的全球更多患者提供ENROUTE®保护装置和支架系统，扩大 TCAR 这一创新术式的覆盖范围。我们很高兴与健适合作，持续推广TCAR在预防脑卒中方面的优势，这也是我们双方共同的愿景。”

健适医疗科技集团首席执行官兼董事长王欣表示，颈动脉血管介入是外周第三大治疗细分领域，仅次于主动脉介入和下肢动脉介入；引进TCAR术式和相关核心产品，意味着健适的外周产品线拓展到颈动脉血管介入，后续公司能够通过专业的临床支持，与国内血管外科和血管介入专家进一步探索更优的治疗方案。