4月17日,北京市医保局印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《措施》)。
《措施》提出,措施包括着力提升创新医药临床研究质效。推广合同示范文本,建立临床试验信息平台,实施全流程、全覆盖监测并建立白皮书发布机制,加强对医疗机构的评价和激励,将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速。
《措施》要求,助力加速创新药械审评审批,推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。
《措施》称,大力促进医药贸易便利化,争取国家相关部门支持,在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区,实施罕见病药品“白名单”制度(罕见病药品、试点医疗机构、进口药品经营企业三个“白名单”),打通一次审批、多次进口、多家医疗机构使用的绿色通道,2024年力争推动10个品种全环节打通落地。
《措施》提出,加力促进创新医药临床应用,对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付。优化药品阳光采购挂网流程,完善创新医疗药械绿色通道机制,实现快速挂网。对已批准设立的新增医疗服务价格项目,医疗机构可随时备案并开展应用。
《措施》强调,强化创新医药企业投融资支持,引导金融体系为初创期创新医药企业提供创业投资、担保增信,推动更多资金投早、投小。综合运用知识产权和股权质押融资、研发贷、供应链金融等产品,推动成长期创新医药企业扩大生产、创新研发、成果转化。优化传统信贷、跨境投融资、投行并购等综合业务,提升成熟期创新医药企业金融服务适配性。相关银行发放贷款、贴现符合“京创融”、“京创通”政策要求的,优先给予支持。。
《措施》还提出,努力拓展创新医药支付渠道,鼓励医疗健康数据赋能创新等。
现阶段,惠民保是创新药除了医保目录以外最主要的支付方式。
生物类似药方面,华东医药在GLP-1药物赛道的布局颇受关注。
药企热衷于兴趣电商的背后,是抖音、快手、小红书这些平台疾速壮大的医疗业务。
2023年,恒瑞医药创新药收入首次突破百亿元,达到106.37亿元(含税,不含对外许可收入)。
HC-1119获批后有望成为国内首款用于治疗阿比特龙/化疗后mCRPC的国产创新药物。