国内首个可用于肾癌治疗的PD-1来了，小众癌种防治挑战在哪

相比肺癌、结直肠癌、肝癌等癌种，肾癌虽然在我国属于小众癌种，但带来的健康威胁仍不可忽视，如2022年，我国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例，如何防治受到关注。

近日，君实生物（688180.SH）宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗肾癌的适应证正式在全国上市。一个月前，该药正式拿到药监局的注册批文，可联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。

这是我国首个获批的肾癌免疫联合靶向疗法。

北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科主任、教授郭军对第一财经记者表示，在全球层面，靶向联合免疫疗法已成为晚期肾癌的标准治疗，但在中国该领域尚无相关疗法获批。特瑞普利单抗晚期肾癌适应证的获批，打破了中国晚期肾癌靶免联合无药可用的困局。

“像化疗、放疗这类常规的肿瘤治疗方法，对很多肿瘤的治疗可以起到作用，但到了肾癌，却很难发挥作用。2005年、2006年前，国内肾癌的治疗方式主要依靠大剂量干扰素，但存在副作用很大、有效性很低等问题。当时，肾癌一旦转移的话，就无计可施。2006年后，肾癌进入靶向治疗的时代，带来的改变是晚期患者的生存期从原来的不到一年提高到两年半。如今，又进入到靶免联合治疗时代，肾癌晚期患者的结局可以再度改变，生存期可以再度延长。”郭军说。

此次特瑞普利单抗晚期肾癌新适应证的获批，主要基于RENOTORCH研究的数据结果，这也是我国首个晚期肾癌免疫治疗的关键三期临床研究。数据显示，与靶向药单药治疗相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗让晚期肾癌患者获得更好的生存获益，其中，中位无进展生存期（mPFS）延长至18个月，是靶向药单药治疗的近两倍，疾病进展或死亡风险降低了35%。

四川大学华西医院泌尿外科教授曾浩对第一财经记者表示，尽管一线靶向联合免疫已成为国际上晚期肾癌的标准治疗方法，但在我国依然存在循证证据的缺口。此次特瑞普利单抗联合阿昔替尼疗法获批用于治疗肾癌，填补了中国人群肾癌一线免疫治疗的空白。

值得注意的是，肾癌的防治，除了要解决药物可及性外，如何让早期肾癌患者不再复发，或延缓复发，也亟需得到重视。

曾浩表示，通过早诊早治，可以把肾癌治疗的关口前移，如早期发现肾癌时，通过外科手术达到治愈。但是在治愈的人群中，仍然有20%、30%的患者会存在复发转移问题。很多瘤种，五年内不复发的话就可以称为“临床治愈”，但在复发转移的肾癌患者中，有42%是在五年后才出现复发的。因此，对于那些通过手术实现治愈的肾癌患者，仍需要定期做好随访工作。