业内人士预计,在葛兰素史克(GSK)所产的“希瑞适®”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])HPV(Human Papillomavirus,人乳头瘤病毒)宫颈癌疫苗正式获批后,包括默沙东以及国产厂家沃森生物(300142.SZ)和厦门万泰沧海生物技术有限公司(下称“万泰生物”)在内的几大正在正式申请HPV疫苗临床试验的厂家有望加速获批。
在今日GSK的HPV疫苗获批上市的消息公布后,承接默沙东四价HPV疫苗在国内供应、经销与共同推广协议的重庆智飞生物制品股份有限公司(300122.SZ,下称“智飞生物”)迅速拉至涨停直至今日收盘。
根据智飞生物在2012年9月的一则公告,约定默沙东的这款四价疫苗在国内上市后,该公司将负责该产品在中国大陆地区的进口、推广以及销售工作。此前,双方曾就包括五价轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗和甲肝灭活疫苗的国内推广销售进行过多次合作。
而HPV疫苗备受资本市场关注,其中一个重要原因是,该疫苗有望成为首个进入国内市场第一年市场份额估算就可以突破10亿元的新药品种。
根据这份协议中拟定的基础采购计划,默沙东在取得上市许可后,将向智飞生物独家供应协议产品,并得到许可在协议区域内独家经销。而第一年度的采购计划高达约11.4亿元,第二年度约为14.83亿元,第三年度约为18.53亿元。
“这是我所看到的第一个新药在上市的第一年销售额能超过10亿的案例。”一位接近国家药品审批部门的业内人士向第一财经透露。据悉,默沙东的这款四价HPV疫苗有望在今年获批,并于2018年前上市。作为国内最具潜力的疫苗市场之一,目前HPV疫苗市场在国内的规模超过百亿,而是否获得前两年的上市先机,至少意味着高达80%~90%的市场占有以及几十亿元销售额的进出。
在国内方面,中国目前有三家公司正式申请HPV疫苗临床试验,包括沃森生物旗下的润泽生物、万泰生物以及浙江普康生物。万泰生物和润泽生物进展最快,已经进入了三期临床。“如果默沙东的疫苗获批,那么这两家应该也可以加速,并且HPV疫苗价格有望再次大幅下降。”该业内人士表示。
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2022年,全球大约85%的疫苗价值依然流向10家制造商,近50%流向两家制造商。
道指与标普指数创历史新高;小摩警告:俄罗斯减产将推升油价至100美元高点;现代汽车正考虑调整美国新厂生产方案;默沙东重磅肺动脉高压新药获批。
国际金价创收盘新高。
考虑到HPV疫苗价格高昂,会给疫苗的普及带来一定挑战,单剂接种可能会改变癌症预防的游戏规则,能减少成本,改善供应,进一步在全球范围实现群体免疫。