2020/06/02

08:14【吉利德宣布瑞德西韦针对中度新型冠状病毒肺炎患者的三期试验结果】美国时间2020年6月1日，吉利德科学宣布了中度新型冠状病毒肺炎住院患者的SIMPLE三期试验的概要结果。这项开放标签的研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）5日和10日疗程与单一标准治疗相比较的治疗效果。研究表明，接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善，且改善相比较于标准治疗组高出65%（OR 1.65 [95% CI 1.09-2.48]; p=0.017）。与标准治疗相比，瑞德西韦10日疗程同样有利于改善临床表现，结果趋向于但尚未达到统计学意义（OR 1.31 [95% CI 0.88-1.95]; p=0.18）。在这两个治疗组中，都没有发现瑞德西韦新的安全信号。吉利德计划在未来几周内提交完整的数据，以在同行评审的期刊上发表。

“现在我们有三个随机、对照的临床试验，显示瑞德西韦在多个不同的评估方式中可改善临床结果。今天的结果显示针对中度患者，瑞德西韦的5日疗程相比标准治疗会带来更佳的临床改善，进一步证明了早先发布的关于瑞德西韦功效的研究结果。美国国家过敏与传染病研究所进行的安慰剂对照组研究显示，瑞德西韦可加快患者的康复，且早期治疗可以改善临床结果。我们的SIMPLE重症研究显示，瑞德西韦的5日疗程与10日疗程对重症患者的治疗改善相似。”吉利德首席医疗官、医学博士Merdad Parsey说：“今天我们得到了更多的数据，这将进一步指引我们研究的方向，其中包括评估在病程早期介入治疗、对危重患者采取与其他疗法的联用、儿科研究和不同剂型的研发。”