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2024/07/11

10:56【转为常规获批,中国首款新冠口服药可在药店销售】先声药业(02096.HK)今日宣布,国家药品监督管理局同意先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。

有市场人士认为,原来已获批上市的新冠口服药,多数是附条件上市,上市后仍需要开展研究,收集真实世界的使用数据,而药物只有在医院销售,才能收集到相关数据。如今,有新冠口服药转为常规批准,意味着可以在社会药房销售。(第一财经记者 林志吟)

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