2024/10/09

12:03【艾德生物：HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序】艾德生物午间公告，公司自主研发的产品近日进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，产品名称为人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）（简称“HRD试剂盒”）。HRD试剂盒是PARPi（靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂）新药治疗的伴随诊断产品。进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品，注册申报时可享受优先办理，可有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度，对公司未来的发展将产生积极影响。