2024/10/15

15:42【恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获受理】恒瑞医药晚间公告，子公司北京盛迪医药收到国家药监局核准签发关于SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验；公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理，该药品联合免疫抑制治疗，适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者；公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得美国FDA受理。