2024/12/10

16:41【上海医药：SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定】上海医药公告，近日，全资子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）孤儿药资格认定。SRD4610是一种复方中药创新药，目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。截至本公告日，没有同靶点的产品获得FDA批准上市以治疗ALS。