2025/03/20

16:57【康恩贝：子公司乙酰半胱氨酸溶液获美国FDA批准】康恩贝晚间公告，近日，公司全资子公司金华康恩贝在美国设立的全资子公司美国康恩贝收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，美国康恩贝向FDA申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。乙酰半胱氨酸作为粘液溶解剂，用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。在特殊情况下，该药物也可用于化解过量服用对乙酰氨基酚引发的中毒反应。