2025/05/16

17:38【*ST双成：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国FDA上市许可】*ST双成晚间公告，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）简略新药申请（简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。