2025/06/05

18:48【三生国健：重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理】三生国健公告，近日，公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（项目代号“SSGJ-613”）用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点，公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液是公司创新研发，拥有自主知识产权的全新的抗IL-1β抗体，该抗体具有全新的可变区序列，与目前已上市的同靶点产品Canakinumab和Gevokizumab具有完全不同的结合表位。