2025/06/13

16:20【恒瑞医药：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获临床试验批准】恒瑞医药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静的临床研究。甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物，是一种短效GABAa受体激动剂，具有起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小的优势。截至目前，该项目累计研发投入约1.73亿元。根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。